مهندسی زیست‌فناوری در
تولید فرآورده‌های مشتق از پلاسما
شرکت نوژین زیست فارمد به عنوان یکی از پیشگامان صنعت داروسازی بیولوژیک، با تلفیق الزامات کنترل کیفیت کلاس A کلین‌روم‌ها و تکنولوژی‌های جداسازی مولکولی پیشرفته، متعهد به ارتقای توان تولید داروهای مشتق از پلاسمای انسانی در کشور است.
بزرگترین ظرفیت اسمی پالایش پلاسمای خون در کشور بر پایه تکنولوژی روزآمد جداسازی فازی.
تولید ایمونوگلوبولین‌ها، آلبومین و فاکتورهای انعقادی نجات‌بخش با تکیه بر دانش بومی.
توسعه مستمر فرآیندهای خالص‌سازی با همکاری پزشکان و نخبگان بیوتکنولوژی کشور.
پیاده‌سازی متدهای پیشرفته فیلتراسیون نانو و ایزوله‌سازی چندمرحله‌ای عوامل بیماری‌زا.
ویترین تخصصی فرآورده‌های بیولوژیک نوژین
نمایش مستندات علمی، داده‌های بالینی و مشخصات فنی فرآورده‌های دارویی مشتق از پلاسما.
آلبوژین ® ۲۰٪
Human Albumin 20% - Solution Vial 50 ml
آلبومین پروتئین اصلی پلاسما است که مسئول حفظ ۷۰ تا ۸۰ درصد از فشار اسمزی کلوئیدی خون است. این ویژگی باعث بازجذب مایعات به داخل عروق می‌شود.
اندیکاسیون‌های اصلی
برای احیای حجم خون در شوک‌های هیپوولمیک ناشی از تروما، اصلاح کمبود شدید آلبومین در بیماران مبتلا به نارسایی حاد کبدی و تعویض پلاسما.
ایمونوژین ® ۵%
Immune Globulin Intravenous (IVIG) - 50 ml Injection
این فرآورده بیولوژیک حاوی آنتی‌بادی‌های پلی‌کلونال استخراج شده از پلاسمای اهداکنندگان سالم است که به خنثی‌سازی پاتوژن‌ها کمک می‌کند.
اندیکاسیون‌های اصلی
به‌عنوان درمان جایگزین در سندرم‌های نقص ایمنی اولیه و ثانویه و درمان بیماری‌های خودایمنی نظیر ITP و کاوازاکی کاربرد دارد.
ارتقای خودکفایی در تولید داروهای بیوتکنولوژی
تمرکز ما بر ایمنی بیماران، استانداردهای بالای فرمولاسیون و تحقیق و توسعه مستمر است.
نوآوری علمی
استفاده از فرآیندهای زیستی پیشرفته برای فرمولاسیون داروهای نوترکیب.
خودکفایی ملی
کاهش وابستگی‌های بین‌المللی در تولید داروهای مشتق از پلاسما.
استانداردهای جهانی GMP
رعایت سخت‌گیرانه‌ترین دستورالعمل‌های سازمان جهانی بهداشت در کلین‌روم‌ها.
آخرین دستاوردهای علمی
بهره‌برداری از فاز دوم خط تولید مشتقات خونی و آلبومین درمانی در پالایشگاه نوژین
با اتمام مراحل ارزیابی کیفی، خط تولید پیشرفته پالایش پلاسمای انسانی نوژین به صورت رسمی با حضور هیئت ارزیابی سلامت راه‌اندازی شد.
امضای سند همکاری راهبردی میان نوژین زیست فارمد و انستیتو پاستور ایران
تفاهم‌نامه همکاری‌های پژوهشی و بیوتکنولوژی در زمینه توسعه فرمولاسیون‌های پایدار ایمونوگلوبولین به امضای طرفین رسید.
دستیابی نوژین به رکورد ۱۰۰ درصدی انطباق فارماکوپه‌ای در استانداردهای WHO-GMP
ممیزی دوره‌ای سازمان بهداشت و مراجع رگولاتوری با موفقیت کامل و بدون کوچک‌ترین مغایرت کیفی به پایان رسید.
حضور دانشمندان نوژین در بیست‌وپنجمین کنگره بین‌المللی بیوتکنولوژی دارویی
ارائه سه مقاله پژوهشی برجسته پیرامون روش‌های بهبود اثربخشی داروی آلبوژین در بخش مراقبت‌های ویژه (ICU).
سوالی دارید؟ پاسخ آن پیش
متخصصین علمی ماست
در این بخش تلاش کرده‌ایم تا به علمی‌ترین شکل ممکن، به پرسش‌های پرتکرار شما درباره فرآیند فرآوری پلاسما، الزامات ایمنی زیستی GMP و تدارکات استراتژیک زنجیره سرد پاسخ دهیم.
پلاسمای انسانی تحت فرآیندهای غربالگری پیشرفته، غنی‌سازی و پایش‌های ژنتیکی مداوم وارد زنجیره تولید داروهای مشتق از پلاسما می‌شود تا بیشترین خلوص و اثربخشی ایمن بیولوژیکی حاصل گردد.
تمامی فرآیندهای تولید تحت نظارت دقیق سازمان غذا و دارو (IFDA) و منطبق بر آخرین پروتکل‌های سازمان جهانی بهداشت (WHO-GMP) انجام می‌شود تا ایمنی فرآورده‌ها تضمین گردد.
درخواست داروهای بیولوژیک تک‌نسخه‌ای از طریق سامانه یکپارچه تامین نوژین و پس از تایید کمیته علمی و پزشکی شرکت قابل پیگیری است.
بله، واحد تحقیق و توسعه (R&D) ما در راستای بومی‌سازی تکنولوژی‌های نوین فرآوری پلاسما، پیوندهای عمیقی با دانشگاه‌های علوم پزشکی سطح یک کشور دارد.
تمامی ویال‌های دارویی دارای کد رهگیری یکتا (UID) متصل به سامانه TTAC سازمان غذا و دارو می‌باشند که اصالت کالا را به صورت آنی تایید می‌کند.
ما از ناوگان لجستیک تخصصی با قابلیت مانیتورینگ هوشمند و ثبت الکترونیکی دما استفاده می‌کنیم تا محصولات در محدوده ۲ تا ۸ درجه سانتی‌گراد بدون کوچک‌ترین نوسان به دست مراکز درمانی برسند.